创新药_华创合成制药股份有限公司

新药研发 • 利国利民

研发是科学，也是艺术。我们华创合成的研发团队是一群有着多年新药研发经验的科学家，他们在生物、化学、药理学、转化医学和临床科学领域孜孜以求，同时也面临着创造未来药物的挑战。他们专业、年轻、有梦想，他们对研发工作满怀热情，励志为人类的医药发展做出杰出贡献。

化学创新药

注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

一、【适应症】
1.用于治疗敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括:腹部感染;盆腔感染;口腔感染;外科感染;脑部感染;败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3.治疗消化系统严重阿米巴虫病。
二、【产品特点】最新一代硝基咪唑类药物，奥硝唑的左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，通过关键技术突破，运用独有技术改变了药物性质，其水溶性优于奥硝唑及左奥硝唑，无血管刺激，不会产生静脉炎，中枢神经系统抑制性小于奥硝唑,无毒性。
三、【分类】化药注册1类
四、【专利情况】1.2.8.17
注射用HCP002

一、【适应症】1.预防及治疗深部真菌感染;治疗侵袭性曲霉病;
2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌);
3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染;
4.本品应主要用于治疗免疫缺陷患者(癌症、ICU重症、手术等）中进行性的、可能威胁生命的感染。
二、【产品特点】最新一代广谱三唑类抗真菌药物。独有的创新关键技术取得重大突破,技术含量处于国际领先水平。其水溶性高，无需添加有毒副作用的助溶剂，极大地避免了溶血性、肾毒性和致癌性等不良反应;药物作用时间延长可显著增强抗真菌活性，同时极大地减少肝毒性;毒副作用显著降低。在治疗重症真菌感染的同时，延长了患者的存活率。对临床治疗必将产生积极的影响和深远的意义。
三、【分类】化药注册1类
四、【专利情况】5.9.10.11.12
注射用HCP005

一、【研发背景】泊沙康唑水溶性极小，为了增加泊沙康唑的水溶性，国内外在制备注射剂时采用了磺丁基-β-环糊精，文献报道该辅料有一定的溶血性、肾毒性和致癌性,而且还可能存在更严重的毒副作用尚不为我们所知，因为其使用更宜慎重。泊沙康唑注射液的pH约在 2-3范围内，超出人体耐受范围,给药过程会对血管有较大的刺激，存在临床用药安全隐患。
二、【临床优势】HCPO05为泊沙康唑的前体药物，其水溶性较泊沙康唑提高很多,在制备制剂过程不需要加入助溶剂，就能很好的在水中溶解，这样就可以减少配方中的成分数以便减少病人可能产生的副反应，提高用药安全。而且HCP005制备的制剂后的pH在人体耐受范围,减少血管刺激和毒副作用。
三、【分类】化药注册2.1类
四、【专利情况】13.14.18.21

中药创新药

圣乳灵胶囊

一、【功能主治】疏肝理气、化痰散结、活血化瘀。用于肝郁气滞、痰凝血瘀所致的乳房肿块、乳房胀痛或刺痛、烦躁易怒，失眠多梦，胸胁胀满，口苦等症以及西医乳腺增生病见上述证候者。
二、【分类】中药注册1.1类。
三、【专利情况】ZL 2012 1 0146735.6
盆炎康宁胶囊

一、【功能主治】清热解毒，利湿化瘀，行气止痛。用于慢性盆腔炎湿热瘀结证。
二、【分类】中药注册1.1类
立康妇炎拴

一、【功能主治】清热燥湿，杀虫止痒，用于治疗细菌性阴道病以及霉菌性阴道炎湿热证。
二、【分类】中药注册1.1类。
三、【专利情况】ZL2012 1 0184270.3