注射用HCP005

一、【研发背景】泊沙康唑水溶性极小，为了增加泊沙康唑的水溶性，国内外在制备注射剂时采用了磺丁基-β-环糊精，文献报道该辅料有一定的溶血性、肾毒性和致癌性,而且还可能存在更严重的毒副作用尚不为我们所知，因为其使用更宜慎重。泊沙康唑注射液的pH约在 2-3范围内，超出人体耐受范围,给药过程会对血管有较大的刺激，存在临床用药安全隐患。

二、【临床优势】HCPO05为泊沙康唑的前体药物，其水溶性较泊沙康唑提高很多,在制备制剂过程不需要加入助溶剂，就能很好的在水中溶解，这样就可以减少配方中的成分数以便减少病人可能产生的副反应，提高用药安全。而且HCP005制备的制剂后的pH在人体耐受范围,减少血管刺激和毒副作用。

三、【分类】化药注册2.1类

四、【专利情况】13.14.18.21